REACH регистрация/ сертификация химической продукции. Регламент 1907/2006
Изготовление и регистрация сертификата REACH, паспорта данных безопасности химических веществ для ввоза продукции на территорию Евросоюза, согласно Регламента № 1907/2006. Маркировка CLP
Адрес | Телефон | E-mail
REACH регистрация химических веществ (reach сертификат) – это разрешение на ввоз на территорию Евросоюза определенного количества химического вещества, как в составе продукта, так и вещества отдельно, как готового продукта
В соответствии с Регламентом ЕС № 1907/2006 REACH, химические вещества могут выпускаться на рынок EC только если они были зарегистрированы. Регистрация веществ, импортируемых в Евросоюз, самих по себе или в составе препаратов должна выполняться импортёром из Европейского Союза. Изготовители веществ или препаратов за пределами ЕС, экспортирующие их в Европейский Союз, обязаны также выполнить процедуру регистрации химического вещества. Если экспортируемое химическое вещество или препарат классифицируется как опасное, необходимо подготовить и предоставить импортёру паспорт данных по безопасности химического вещества (MSDS/ SDS) в соответствии с требованиями REACH.Регламент REACH применяется ко всем химическим веществам, исключая следующие:
– радиоактивные химические вещества;
– химические вещества, находящиеся на хранении на таможнях, перемещаемые транзитом и не выделяющие промежуточных химических веществ;
– отходы (определение которым дается на основании правовых актов в области обращения с отходами);
– в отношении некоторых других веществ положения регламента REACH частично не применяются, в таких случаях применяются другие, равнозначные, правовые акты (например в производстве лекарственных препаратов, в отношении химических веществ, применяемых в биоцидах). Специальные требования предъявляются к химическим веществам, которые применяются в области научных исследований, а также к регистрации промежуточных химических веществ, изолированных по месту производства;
Освобождаются от REACH регистрации
– некоторые вещества, изготовленные из натуральных источников и химически не модифицированные;
– природные минералы, без химической обработки или добавок.
REACH: Регламент Европейского Экономического Сообщества № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г. по регистрации, оценке, разрешению и ограничению химических веществ.
CLP: Регламент CLP – это Регламент Европейского Экономического Сообщества № 1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке химических веществ и смесей, частично меняющий и упраздняющий директивы 67/548/ЕС и 1999/45/ЕС, а также частично меняющий Регламент ЕС № 1907/2006 REACH.
В соответствии с регламентом REACH, химические вещества могут изготавливаться или выпускаться на рынок в Европейском Экономическом Сообществе, только если они были предварительно или полностью зарегистрированы изготовителем или импортером.
В целях снижения количества проводимых над позвоночными животными опытов, а также уменьшения цены подготовки необходимых для регистрации данных, в REACH регламенте для регистраторов того же самого химического вещества, имеется возможность предоставления общей документации о регистрации. Данное действие называется совместной подачей данных (Joint submission).
Предварительно зарегистрировав химическое вещество, регистраторы становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum – SIEF). В данном форуме выбирается "Ведущий регистрант" (Lead Registrant – LR), который подготавливает и предоставляет единую основную документацию регистрации химического вещества и Отчёт о химической безопасности (Chemical Safety Report – CSR). Также, для подготовки основной документации регистрации, несколько предприятий могут создать консорциум, однако и в данном случае должен быть выбран один "Ведущий регистрант", который представит основное досье регистрации Европейскому агентству по химическим веществам (ЕСНА). В таком случае, другие регистранты должны уплатить "Ведущему регистранту" или консорциуму плату за подключение (Letter of Access) к предоставлению общей регистрации. Получив доступ (Letter of Access) к общей регистрации, регистраторы должны подготовить индивидуальное досье регистрации, предоставить его и уплатить регистрационную плату агентуре ЕСНА.
В соответствии с регламентом REACH регистрации не подлежат смеси химических веществ, но обязательно нужно регистрировать все химические вещества, входящие в эту смесь по отдельности. Все вещества зарегистрированные производителем, могут поставляться в страны ЕС в составе других веществ или как самостоятельные вещества.
Поставки/ ввоз химической продукции на территорию Европейского Союза без полной REACH регистрация/ сертификации химических веществ
Ввоз химической продукции на территорию Европейского Союза без полной REACH регистрация/ сертификации возможен только до 1 тонны, в расчете на каждое химическое вещество, которое входит в состав ввозимого продукта. А так же при соблюдении следующих условий:– если химическое вещество не канцероген, мутаген или токсичен для репродукции 1, 2 категорий;
– если химическое вещество внесено в список существующих коммерческих химических веществ Европы (EINECS);
Производители химической продукции, которые используют при производстве собственных продуктов химические вещества других не европейских производителей, у которых есть REACH паспорт/ сертификат на вещество - могут использовать сертификат партнера, для ввоза своей продукции на территорию Европы. В этом случае, повторная REACH регистрация этих химических веществ исключена.
Пример: не европейская компания производит продукт состоящий из 2-х компонентов/ химических веществ в пропорции 80% и 20%. Оба вещества внесены в базу данных. Одно вещество имеет REACH паспорт стороннего производителя, второе без такого документа.
Общий вес готовой продукции, которая может быть ввезена на территорию Евросоюза не более 1 200 кг (1 тонна первого вещества + 20% второго вещества). Для первого вещества можно использовать REACH сертификат стороннего производителя, на второе нужно получить REACH паспорт, но это возможно сделать без полной регистрации
Для ввоза химической продукции на территорию Европы, в объеме до 1 тонны вещества в год, без полной REACH регистрации требуется следующее:
• "Единственный представитель" для этого вещества (стоимость услуги – 500 eur в год);
• MSDS/ SDS (паспорт безопасности химической продукции / material safety data sheet). Наличие документа необходимо для грузоперевозок, прохождения таможенной очистки и при получении других разрешительных документов;
• Маркировка CLP
Перед началом предполагаемых поставок собственной продукции для Вашего европейского покупателя, обращайтесь к нам за консультацией, что бы определить распространяется ли Регламент REACH на поставляемые Вами в ЕС химические вещества, смеси или продукты. Эта услуга на данный момент условно-бесплатная.
EINECS number
EINECS number (European inventory of existing commercial chemical substances/ Европейский перечень существующих коммерческих химических веществ). Отсутствие вещества в каталоге EINECS, означает, что данное вещество (продукт, который его содержит) может быть ввезен на территорию ЕС, только после полной REACH регистрации.
Полная регистрация химических веществ в соответствии с регламентом REACH
Если Ваша компания планирует ввозить на территорию Европейского союза химические вещества более 1 тонны, то нужна полная REACH регистрация этих веществ.Для ввоза химических веществ в Европу нужны: MSDS (SDS), маркировка CLP, REACH паспорт (регистрация).
Для полной REACH регистрации необходим CAS номер химического вещества, образец вещества для идентификационных анализов, данные компании производителя и информация о категории компании. Категория предприятия определяется по следующей таблице.
Последовательность действий для полной REACH / РИЧ регистрации (сертификации):
1. Сделать идентификационные анализы вещества.2. Подготовить и предоставить запрос на регистрацию (Inquiry) в ECHA.
3. После того как ECHA подтверждает идентификацию химического вещества, следует приобрести Letter of Access.
4. После получения Letter of Access требуется предоставить регистрационное досье в ECHA.
5. Получение регистрационного номера в ECHA (REACH паспорта на химическое вещество)
Последовательность действий "Единого Представителя", на примере нашей компании, при полной регистрации химического вещества, с клиентом:
1. Определяется полная стоимость всей регистрации.2. Подписывается договор на услугу полной REACH регистрации/ сертификации
3. Производитель оплачивает за подготовку идентификационных анализов и 50 % за подготовку регистрационных документов.
4. Производитель должен прислать нам образец химического вещества.
5. После прохождения процедуры Inquiry, клиент оплачивает 100 %. за Letter of Access и 100 % регистрационную плату.
6. Наша компания делает полную регистрацию, получаем регистрационный номер для Производителя вещества.
Полная регистрация занимает около 4 – 5 месяцев
Зарегистрировав химическое вещество, регистраторы становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum - SIEF). В данном форуме выбирается "Ведущий регистрант" (Lead Registrant - LR), который подготавливает и предоставляет единую основную документацию регистрации химического вещества и Отчёт о химической безопасности (Chemical Safety Report - CSR). Также, для подготовки основной документации регистрации, несколько предприятий могут создать консорциум, однако и в данном случае должен быть выбран один "Ведущий регистрант", который представит основное досье регистрации Европейскому агентству по химическим веществам (ЕСНА). В таком случае, другие регистранты должны уплатить "Ведущему Регистранту" или консорциуму плату за подключение (Letter of Access) к предоставлению общей регистрации. Получив доступ (Letter of Access) к общей регистрации, регистраторы должны подготовить индивидуальное досье регистрации, предоставить его и уплатить регистрационную плату агентуре ЕСНА.
Стоимость полной REACH регистрации химического вещества состоит из:
I. Регистрационная плата, которая уплачивается Европейскому химическому агентству (ECHA)II. Цена данных, которые нужны для регистрации (Letter of Access (LOA)
III. Подготовка регистрационных документов, информационного досье в формате программы IUCLID5 и представление в ECHA, получение регистрационного номера
IV. Услуги "Единственного представителя"
Цена каждой части регистрации зависит от ряда факторов – размера предприятия, количества химического вещества и других обстоятельств.
Читать полную информацию о REACH регистрации/ сертификации химической продукции
Комментарии
Отправить комментарий